医药企业研发项目及研发费用的有效管理

医药企业研发项目具有高风险、高投入、高回报、周期长等特征，因此需要加强研发费用的有效管理，通过有效管理真正推动新药和先进药的研发，提高医药企业经济价值和社会价值。

产品应用

       当前，医药企业研发项目存在研发经费占比不高、侧重仿制药导致创新性不足、项目管理软件应用不健全、对研发费用缺乏跟踪管理、规章制度不完善等问题，致使研发资金利用效率不高，存在浪费和不当使用的现象。基于此，医药企业要引入项目管理理念，依托具有企业自身特色的项目管理软件精细化管理研发费用，聚焦新药和先进药的研发，合理支出研发费用，以切实提高研发费用的利用率。

       目前，我国已经进入人口老龄化社会，这给医药企业带来了重大发展机遇。加强新药和先进药研发，是医药企业增强竞争力、提高企业利润的重要举措。医药企业研发项目具有  高风险、高投入、高回报、周期长等特征，因此，研发项目对医药企业来讲是把“双刃剑”。医药企业项目研发需要较多研发费用，如果研发难以创新，则会给医药企业经营带来沉重负担，故医药企业要加强研发项目研发费用的有效管理。

医药企业研发项目及研发费用如何有效管理

1、提高研发项目研发费用比重

      对于医药企业来讲，要想在激烈的市场竞争中得以生存和发展，必须将创新放在首要位置。医药企业要加强项目研发，加快创新药和先进药研制，突破疑难杂症，满足人民群众对先进药的需求。实现医药创新，不仅能够提高企业的市场占有率，还能增加企业利润，为医药企业赢得更好的口碑。因此，医药企业要加大研发费用投入，提高研发费用比重，可将研发费用提高到销售收入的16%~20%，进而为公司带来良好的经济效益。

2 、开发研发项目研发费用管理软件

     为加强研发项目研发费用的有效管理，医药企业应树立项目管理理念，采用全周期管理方法。根据本单位研发项目和费用管理实际，设置功能模块。常用的研发项目管理软件类如PLM系统，涉及研发项目申请、评审、立项，研发费用审核、支出跟踪，成果汇报，药物评价，医学临床研究，项目结项，商业开发和推广等各个流程，串联研发人员、财务人员、医药企业领导、医药研发项目评审专家、药物评价专家、研发后勤保障人员、企业营销人员等各部门和人员。此外，医药企业应当要求所有的研发项目研发费用申请和支出通过软件走流程，随时接受财务和审计人员的监督和现场检查，强化过程监控，确保研发费用合理使用。

3、研发项目要聚焦新药和先进药，提高资金利用效率

       对于有限的研发费用，医药企业要定位准确，积极研究创新药和先进药，聚焦关键医学、疑难和现实迫切需要的领域，促进医药基础研究的突破，通过创新药和先进药提高企业竞争力，提高企业利润。通过自主定价，能够有效应对医药省市联合集采对利润的不利影响，从而提升医药企业利润，使医药企业能够投入更多资金进行项目研发，进而形成良性循环。此外，对稀缺的国外创新药，要积极开展仿制药研究，以降低仿制药成本及人民群众的用药成本。对于市场比较成熟的仿制药，要停止研发，以避免研发资金的不当使用。

4、加强研发项目研发费用跟踪监管

       医药企业要建立健全研发项目研发费用跟踪监管机制，加强事中和事后监管。由财务部门成立跟踪监管队伍，及时检查研发费用的各项支出，强化现场检查，评估每项费用支出的合理性，对于不合理的费用支出要提出整改意见。对研发人员浪费研发费用，不积极进行研发试验的行为，要进行督促或及时叫停研发项目，并且停止拨款和追回研发资金。同时，要对研发项目进行评估，如果研发项目难以获得突破，应提请专家委员会评估是否继续研发。

5、制定研发项目研发费用使用规章

       医药企业研发项目研发费用的有效管理离不开详细的使用细则。使用细则能为研发人员的费用支出提供明确的指引，避免费用浪费和不当使用，防止科研套现。医药企业的财务部门应当制定使用细则，首先要制定研发费用预算管理制度，所有研发项目应当将可能涉及的支出进行精细化编制，如购买设备费用、实验器材支出费用、交通费、住宿费、专家费等，并通过预算强化研发费用的科学编制。其次，要建立研发费用提前支取、报销和核算的制度，强化提前支取的研发费用审批，要求所有支出都应当有报销凭证，对于超出平均水平的各项支出要做出合理解释等等。

项目研发事关医药企业的生存与发展，医药企业要高度重视研发费用的有效管理。从医药企业领导到研发人员，尤其是财务会计人员，要加强学习项目管理理论，掌握项目管理方法，全过程监控，切实提高研发资金利用率，推进创新药和先进药的研究，满足人民群众用药需求。